万华普曼生物工程有限公司
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所在地区：北京
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：YZB/京 0280-2010
产品标签：
产品卖点：中标产品 专利产品 年终返利
销售渠道：医院 药店 医院和药店 社区/乡镇卫生院院 其它
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
促黄体激素（LH）诊断试剂盒（胶体金法）说明书【产品名称】通用名称：促黄体激素（LH）诊断试剂盒（胶体金法）商品名称：乐夫 排卵检测试纸英文名称：One Step Ovulation Test 【规格型号】条型：1人份【预期用途】适用于妇女排卵期的诊断。【检验原理】正常女性体内保持微量的促黄体激素（LH）,在月经中期LH的分泌量快速增加，形成一个LH峰。并在此后的28小时内，刺激卵巢内成熟卵子的释放，即排卵。本品采用LH抗体和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维膜，并与胶体金标记的抗LH单克隆抗体及其他试剂制成，应用层析式双抗体夹心法原理检测尿液中的LH水平，以便明确卵巢排卵功能及预测排卵，从而掌握受孕与避孕的最佳时机。【主要组成成份】 促黄体激素抗体、胶体金、硝酸纤维素膜、羊抗鼠单克隆抗体【储存条件及有效期】储存条件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。有效期：24个月。【样本要求】 1. 请每天在相对固定的时间进行测试，测试前不宜大量饮水。 2. 首先确定通常的月经周期的天数（A）,即从每次月经的第一天到下一次月经第一天的天数；本次月经第一天的日期（P）。第一次测试日期等于P+（A-17），连续测试5天；如月经周期不规律则取最近三个月最短的一次，建议连续测试10天。【检验方法】条型： 1. 将尿液收集在干净、干燥的尿杯中。 2. 撕开一包铝箔袋，取出试纸条（请勿触摸到试纸中段白色部分）。将试纸标有MAX箭头的一端浸入尿液中。注意不要使尿液超过箭头所指的横线，保持30秒钟后取出平放。 3. 5-10分钟内观察结果，最长不超过10分钟。【检验结果的解释】 1. 阳性：反应线T与控制线C颜色同样深，预测48小时内排卵。反应线T比控制线C颜色深，预测14-28小时内自然排卵。 2. 阴性：反应线T比控制线C颜色浅或只出现一条控制线C，提示未出现过LH峰或峰值已过。 3. 无效：10分钟内无控制线C出现，请重新检测或与供货商联系。 条型： 【产品性能指标】 1. 灵敏度：本品的灵敏度为25mIU/mL。 2.特异性：本品与浓度为200mIU/mL hFSH及250μIU/mL hTSH不发生交叉反应。【注意事项】 1. 本品为一次性使用。 2. 请在有效期内使用。 3. 打开包装后于当天使用完。 4. 某些情况可影响测试效果：妊娠、绝经期、服用激素、类固醇及避孕药物。 5. 不是每个月经周期都有LH峰，如未测出请连续检测或请教专业医师。【包装规格】条型：100人份/盒、20人份/盒、6人份/盒、5人份/盒、3人份/盒、1人份/盒、25人份/筒【医疗器械生产企业许可证编号】京药监械生产许20040122号【医疗器械注册证书编号】 【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】
